(서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 신약 개발 기업 보로노이[310210]는 26일 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다.

보로노이는 삼성서울병원 등 한국 4개 기관을 시작으로 대만과 미국 등 10여개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다.

회사는 이번 임상을 통해 타그리소 등 기존 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 대한 약물 내성으로 발생하는 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 VRN11의 효과를 확인할 것으로 기대했다.

EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용환자의 10~25%에서 발생하는 것으로 알려져 있다고 보로노이는 전했다.

VRN11은 앞서 전임상시험에서는 EGFR C797S 변이 등 다양한 EGFR 변이와 관련해 우수한 효능과 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌투과도를 보여줬다고 회사는 설명했다.

한편, 보로노이는 앞서 개발해 2020년 미국 오릭 파마수티컬스에 기술이전한 폐암치료제 후보물질 VRN07(ORIC-114)이 최근 임상에서 뛰어난 효과를 보였다고 전했다.

오릭은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 얀센의 비소세포폐암 치료제 아미반타맙에 내성인 55세 여성 뇌전이 폐암 환자와 면역항암제 여보이/옵디보 병용과 키트루다 병용에 내성인 67세 남성 폐암 환자에게 VRN07 투약 이후 폐암과 뇌를 포함한 전이암이 완전히 사라진 결과를 얻었다고 발표했다.

김대권 보로노이 연구 부문 대표는 "VRN07의 성공적인 임상 진행으로 VRN11에 대한 기대감이 더욱 높아졌다"며 "기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11 임상 개발에 최선을 다해, 더 많은 비소세포폐암 환자와 가족들이 하루빨리 고통과 부담에서 벗어날 수 있게 하겠다"고 말했다.

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